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住魯人大代表稱國產(chǎn)人工角膜或今年用于臨床 對患者來說意味著什么？
2021
來源：
作者：
楊童童
再過些日子，中國數(shù)百萬角膜病致盲患者，或許就不用再被動地等待捐獻(xiàn)。3月7日，全國人大代表、山東省眼科醫(yī)院院長史偉云在接受采訪時表示，中國研制的人工角膜或于2021年6月用于臨床，將為中國終末角膜盲患者帶去光明。
角膜病：眼盲第二大殺手
角膜是眼球前端一層透明薄膜，能夠讓光線進(jìn)入我們的眼睛，以及維持眼球的完整形狀，保護(hù)眼球內(nèi)組織結(jié)構(gòu)不外流。角膜含有豐富的感覺神經(jīng)末梢，任何微小刺激、損傷或發(fā)炎皆能引起疼痛、流淚。若角膜及其周圍重要的“角膜緣”細(xì)胞損傷，視力會受到很大影響，甚至導(dǎo)致失明。
據(jù)世界衛(wèi)生組織2010年《視力殘疾全球數(shù)據(jù)報告》顯示，世界上約有6000萬名角膜盲患者，其中中國大約有400萬患者，并以每年10萬人的速度遞增。專家表示，在我國角膜病患者當(dāng)中，有5％~10％的患者需要用人工角膜恢復(fù)視力，有20％的患者需要做板層角膜移植，60％~70％的患者需要活體角膜進(jìn)行全層角膜移植和內(nèi)皮移植。絕大多數(shù)人可以通過角膜移植重見光明。
傳統(tǒng)角膜移植弊端多 人工角膜進(jìn)口昂貴
然而，傳統(tǒng)的角膜移植存在著諸多弊端和困難。數(shù)據(jù)顯示，我國每年人體角膜器官捐獻(xiàn)移植數(shù)量不足5000例，各地眼庫的角膜來源奇缺，遠(yuǎn)不能滿足患者需求。以同仁醫(yī)院為例，年角膜移植手術(shù)量僅約1000例。每70個等待者中才能有1人能獲得角膜移植的機(jī)會，更多的患者在等待角膜供體的同時，由于病情惡化喪失了治療時機(jī)，成了終身盲人，因此重度角膜盲幾乎成了“絕癥”。
此外，由于角膜組織無血管，處于相對的“免疫赦免狀態(tài)”，因此，角膜移植是器官移植中成功率最高，且排斥率最低的一種。但在某些情況下，供體角膜仍然會受到免疫系統(tǒng)攻擊發(fā)生排斥反應(yīng)，這是造成角膜移植失敗的主要原因，發(fā)生率一般在20％左右。
依賴于傳統(tǒng)的活體角膜捐獻(xiàn)不是長久之計，開發(fā)研究人工合成角膜是未來角膜盲患者的希望。
一名來自青海的盲人患者，來到海南自貿(mào)港博鰲‘醫(yī)療特區(qū)’，接受了波士頓Ⅰ型人工角膜移植手術(shù)。圖源：中國青年報
人工角膜的研究發(fā)展已經(jīng)歷了200多年。美國的波士頓型人工角膜1992年獲得美國FDA批準(zhǔn)臨床使用，是目前全球范圍內(nèi)用于臨床上的人工角膜中最優(yōu)的，已有十幾個發(fā)達(dá)國家應(yīng)用于臨床。近日，以色列一位失明十年的老年患者植入了以色列仿生移植公司CorNeat視覺研制的人工眼角膜，術(shù)后幾乎立即恢復(fù)了視力，成為首次人工角膜移植獲得成功的病例。
以色列78歲盲人賈馬爾 弗拉尼因人工角膜重見光明/圖源：Twitter
人工角膜在植入后，能與活組織整合，并刺激細(xì)胞增殖，從而導(dǎo)致更多的融合，且不會引起不利的免疫系統(tǒng)反應(yīng)，這將使萬千失明患者重見光明。但人工角膜費用十分昂貴，美國進(jìn)口約為5萬美元，對患者來說是沉重的負(fù)擔(dān)；而我國目前還未有一款真正意義上的人工角膜上市，大量的患者依然在黑暗中等待治療。
新型人工角膜更適應(yīng)我國患者特點 價格僅為進(jìn)口的1/5
在我國，雖然尚未有一款完全由人造材料合成的人工角膜上市，但對于人工角膜的研究已開展了20多年，獲得了豐富的研究成果。
如今，根據(jù)我國病患角膜及眼表結(jié)構(gòu)特點自主研發(fā)生產(chǎn)的領(lǐng)扣型人工角膜已順利完成一系列檢測與試驗。領(lǐng)扣型人工角膜可以根據(jù)患者不同的眼軸長度選擇不同的光焦度，其物理化學(xué)及光學(xué)指標(biāo)均優(yōu)于美國波士頓型人工角膜。這預(yù)示著我國角膜盲患者植入后能有更好的視覺體驗，也標(biāo)志著我國在人工角膜領(lǐng)域不再受制于人。
山東省眼科醫(yī)院院長史偉云表示：“領(lǐng)扣型人工角膜是所有人工角膜中療效最好、患者付出的成本最低、手術(shù)最簡單的一款人工角膜，已列入專利保護(hù)。”據(jù)了解，領(lǐng)扣型人工角膜已經(jīng)完成了臨床試驗階段，或于2021年6月用于臨床。史偉云表示，裝上人工角膜后，恢復(fù)好可以到1.0的視力。目前有30多個臨床病人，視力都恢復(fù)到0.5以上，效果很好。
事實上，引發(fā)角膜盲癥的主要原因是感染和外傷，多發(fā)生于生活衛(wèi)生環(huán)境較差的地區(qū)和收入相對較低的人群，比如中國的偏遠(yuǎn)農(nóng)村，東南亞、非洲等地方，都是角膜盲癥高發(fā)地區(qū)。而國產(chǎn)人工角膜正式用于臨床之后，將顯著降低角膜移植手術(shù)門檻，為低收入患者帶來福音。目前美國人工角膜費用在5萬美元左右，預(yù)計國產(chǎn)人工角膜大概在5000美元，僅為美國的十分之一，這對于困難家庭來說無疑是個好消息。未來國產(chǎn)人工角膜若能夠納入國家醫(yī)保報銷目錄，則可最大程度減輕患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。
“中國研發(fā)”正在改變世界、造福百姓
國產(chǎn)人工角膜將打破角膜來源稀缺、人工角膜進(jìn)口難的局面。近年來，我國在全球醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的貢獻(xiàn)率穩(wěn)步升高，已進(jìn)入全球第二梯隊。2020年12月17日，《Science》雜志發(fā)布了“2020年十大科學(xué)突破”，其中，“以創(chuàng)紀(jì)錄速度研發(fā)與測試新冠疫苗”位列十大突破之首。而在新冠疫苗的研發(fā)工作中，康希諾生物、科興生物科技、國藥集團(tuán)等企業(yè)研發(fā)出中國人自己的新冠疫苗，短時間內(nèi)獲得可靠保護(hù)力數(shù)據(jù)并正式投入生產(chǎn)，是這項科學(xué)突破中不可忽視的強(qiáng)大力量。此外，我國的“抗疫藥物”研發(fā)工作也取得了一系列成果，為疫情防控做出突破性的貢獻(xiàn)，無論在學(xué)術(shù)領(lǐng)域還是在社會領(lǐng)域，均具有重要的意義。
2020年，中國擁有全部自主知識產(chǎn)權(quán)的純中國國產(chǎn)的“人造心臟”正式進(jìn)入到臨床試驗階段；神經(jīng)調(diào)控技術(shù)國家工程實驗室團(tuán)隊成功研發(fā)了神經(jīng)調(diào)控新技術(shù)“AI+腦起搏器”，探索人類認(rèn)識自然的“最后疆域”；2021年3月，復(fù)旦中山卵巢癌診療團(tuán)隊在《柳葉刀-腫瘤》在線刊發(fā)最新臨床成果，創(chuàng)新復(fù)發(fā)卵巢癌診療模式……隨著越來越多創(chuàng)新性研究成果涌現(xiàn)，國際上也出現(xiàn)了由中國學(xué)者貢獻(xiàn)的英文診療指南，中國學(xué)者的科研能力越來越得到世界的認(rèn)可。
在今年的全國兩會上，多位人大代表也就這一話題提出了相關(guān)建議。加強(qiáng)基礎(chǔ)研究、加大臨床醫(yī)學(xué)研究基金投入、提高創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械的研發(fā)能力、提升產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性和競爭力等相關(guān)建議不斷被提出，旨在豐富資源、補(bǔ)足短板，促進(jìn)我國醫(yī)藥、科研事業(yè)的發(fā)展。
科學(xué)改變世界，改變你我的生活，讓健康、光明的日子變得觸手可及。科技強(qiáng)國，造福百姓，更體現(xiàn)出國家的強(qiáng)大和民族的自信。
大眾網(wǎng)·海報新聞編輯 楊童童 綜合央視新聞、中國新聞網(wǎng)、中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)等
責(zé)任編輯：李云霞