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　　國內針對兩歲以下嬰幼兒的唯一一款肺炎球菌結合疫苗“斷檔”一年多之后終于回歸。日前，美國制藥企業輝瑞宣布，中國食藥監總局已批準其旗下13價肺炎球菌多糖結合疫苗——沛兒13價疫苗進口藥品注冊證。去年4月，沛兒老款7價肺炎球菌疫苗許可證過期，新13價等待上市審批，很多新生兒家長處于焦急狀態。空檔期，甚至有家長帶孩子到香港接種。焦慮背后，是肺炎對新生兒的巨大威脅。

　　肺炎中2歲以下寶寶死亡率高

　　得知13價肺炎疫苗獲批，濟南市疾控中心傳染病所副所長趙小冬連說這是好事。

　　“肺炎對兒童生命的危害巨大。”趙小冬提供給記者一組數據，根據2010年世界衛生組織數據，全球每年70萬-100萬兒童死于肺炎鏈球菌性疾病，2歲以下兒童的死亡率最高。

　　“最近我們接診的肺炎患兒比較多，兒科住院孩子中一半得的是肺炎。”駐濟一家三甲醫院兒科副主任醫師說，“肺炎球菌性肺炎在肺炎致死病例中的比例甚至超過一半。需要引起重視的是，由肺炎球菌所引發的嚴重疾病并非只有肺炎一種，還有腦膜炎、菌血癥、肺炎、中耳炎等，嚴重者甚至可導致死亡。”

　　據國家疾控部門流行病學調查，在我國約有25%的城市入托兒童是肺炎球菌攜帶者。空氣不流通、人群密集的公眾場所都可能成為傳染場所。

　　空檔期有媽媽帶孩子去香港接種

　　對任何疾病來說，疫苗都是最好的免疫手段。針對新生兒肺炎，2008年7價肺炎疫苗在國內上市。

　　家長張女士說，她記得孩子當時接種的7價肺炎疫苗是二類自費疫苗中價格最貴的，1針860元，要打4針，全部接種完需要3440元。

　　“原本一些條件好的家庭選擇給寶寶接種，但去年4月開始7價疫苗許可證過期退市，無法進貨，余貨用完就沒有新的7價肺炎疫苗了。”一家社區衛生服務中心的負責人表示。

　　在這1年多的空檔期，內地在兒童肺炎領域僅有供兩歲以上兒童接種的23價肺炎疫苗，沒有了專門針對兩歲以下兒童肺炎的疫苗。一些想給孩子接種肺炎疫苗的家長選擇到香港接種。

　　“2012年，境外一些地區已經將7價疫苗升級到新的13價疫苗，而內地遲遲沒有引進。”柯女士說，去年7月，女兒6個月大的時候，她咨詢社區，7價肺炎疫苗也退市了，于是帶著寶寶到香港接種了13價肺炎疫苗。

　　想接種新疫苗,還需等段時間

　　“雖然13價疫苗已經獲得許可證，但疫苗進入預防接種仍需要走相關省份專家評審和招標采購等程序。”有疾控人士表示，最快2017年，13價肺炎疫苗將能開始接種。

　　目前，沛兒疫苗在全球很多國家納入常規免疫計劃，也就是免費接種。由于“昂貴”的價格，中國此前未將其納入常規兒童免疫計劃，屬于需要家長自費并且自愿受種的二類疫苗。7價疫苗4次注射下來需要3400多元，業內人士預計，升級后的沛兒13價價格將高于沛兒7價，1針價格可能達到千元。

　　在濟南可接種的肺炎疫苗中，除肺炎球菌結合疫苗，還有一種23價肺炎鏈球菌多糖體疫苗。兩種疫苗價差很大，后者只需一二百元，打1針即可。不過23價這種疫苗只適合2歲以上的兒童及成人打。

　　“如果經濟條件允許的話，疫苗當然是打了好。”趙小冬說。

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　　沛兒13價疫苗

　　2012年上市后，沛兒13價疫苗就成為全球使用最廣泛的肺炎球菌結合疫苗。濟南市疾控中心傳染病所副所長趙小冬解釋，根據世界衛生組織的肺炎球菌疫苗立場文件，全球兒童70%的肺炎由6至11個肺炎球菌血清型所致。而13價肺炎疫苗就是在原有7價疫苗基礎上，增加6個血清，擴大了疫苗的保護范圍。

　　“當然，引發肺炎的因素有很多，肺炎疫苗專指肺炎球菌疫苗。”趙小冬表示，引起炎癥原因不僅僅是肺炎球菌，指望一種疫苗就把全部肺炎預防住是不可能的，但其對肺炎球菌有很好的保護效果。

　　13價肺炎球多糖結合疫苗在國內上市后，將用于幫助6周齡至15月齡嬰幼兒預防由13種肺炎球菌血清型導致的相關侵襲性疾病。推薦接種程序為第2、4、6月齡進行三次基礎免疫，在大約第12至15月齡進行一次加強免疫，全程接種四次，跨度約為一年。