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竟有人進(jìn)口7年前的舊醫(yī)療器械 濟(jì)南檢驗(yàn)檢疫局截獲銷毀

2017-07-25 02:55:00 來源: 齊魯晚報(bào) 作者: 白亮 魏筱潔 趙建忠

  7月24日,記者從濟(jì)南檢驗(yàn)檢疫局獲悉,近日,濟(jì)南檢驗(yàn)檢疫局查獲了一批禁止進(jìn)口的三類高風(fēng)險(xiǎn)舊醫(yī)療器械,氧化銹蝕等使用痕跡明顯,其計(jì)算機(jī)系統(tǒng)啟動(dòng)日志最早可查詢到2010年11月21日,目前該局已對這批違禁器械實(shí)施了銷毀處理。

  日前,濟(jì)南檢驗(yàn)檢疫局對一批從中國香港進(jìn)口、原產(chǎn)國為印度的穿刺針定位系統(tǒng)(Perfint牌ROBIO EX型)實(shí)施現(xiàn)場檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn),該設(shè)備主機(jī)內(nèi)部底板高度氧化,底部鋼板銹蝕,顯示器使用痕跡明顯,內(nèi)部接插件、USB接線頭等均有不同程度的氧化銹蝕,且計(jì)算機(jī)系統(tǒng)啟動(dòng)日志最早可查詢到2010年11月21日,經(jīng)初步判定該批貨物為三類舊醫(yī)療器械,且商品編碼列入《禁止進(jìn)口貨物目錄(第二批)》。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,立即對收貨人進(jìn)行立案調(diào)查,并邀請陜西檢驗(yàn)檢疫局專家聯(lián)合實(shí)施現(xiàn)場勘驗(yàn),進(jìn)一步驗(yàn)證了此前對該批貨物情況的判定,依照《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定,對上述設(shè)備出具檢驗(yàn)檢疫處理通知書,實(shí)施銷毀處理。

  鑒于醫(yī)療器械關(guān)系到患者的生命安全。舊醫(yī)療器械在使用中更難以保證其準(zhǔn)確性和安全性,容易給患者造成傷害,甚至有可能引起醫(yī)源性污染,不僅危及操作人員,還會造成對人群的傳播,存在巨大的安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。為防止高風(fēng)險(xiǎn)禁止進(jìn)口舊醫(yī)療器械向國內(nèi)轉(zhuǎn)移,提出以下工作建議:一是加強(qiáng)進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)管。嚴(yán)格實(shí)施進(jìn)口醫(yī)療器械到貨現(xiàn)場檢驗(yàn)制度,發(fā)現(xiàn)列入《禁止進(jìn)口貨物目錄》之內(nèi)的舊醫(yī)療器械進(jìn)口,要嚴(yán)格依法依規(guī)實(shí)施處理,防止境內(nèi)外失德或不法商人通過以舊充新、以舊翻新等手段向國內(nèi)轉(zhuǎn)移舊醫(yī)療器械。二是加強(qiáng)進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)管能力培訓(xùn)。定期組織檢驗(yàn)監(jiān)管人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)醫(yī)療器械基本原理、國際醫(yī)療器械主要廠商基本情況、常用醫(yī)療器械安衛(wèi)環(huán)檢驗(yàn)要點(diǎn)等業(yè)務(wù)知識,不斷提高檢驗(yàn)監(jiān)管工作的針對性和有效性。三是加強(qiáng)橫向協(xié)作配合。積極與食品藥品管理部門開展聯(lián)合行動(dòng),強(qiáng)化執(zhí)法力度。(齊魯晚報(bào) 見習(xí)記者 白亮 通訊員 魏筱潔 趙建忠)

初審編輯:魏鵬

責(zé)任編輯:姜暉

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