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本報7月24日訊 今天記者從省食藥監局獲悉,為進一步提高行政許可審批服務效能,我省建立食品藥品行政許可“創新通道”、“快捷通道”和“常規通道”,實施三通道行政許可,為創新藥、急需藥、短缺藥等開辟綠色通道。
具體而言,“創新通道”是指創新藥等符合國家優先審評審批的藥品;符合《創新醫療器械特別審批程序》的醫療器械;符合《醫藥工業發展規劃指南》(2016年)和產業政策鼓勵發展的產品和項目;產品性能、技術處于國內領先水平,或填補省內該類產品空白;獲得省級以上科技進步獎。“快捷通道”是指列入國家、省重點建設項目;優勢品種(產品)的升級改造;臨床急需、市場短缺的產品。“常規通道”即前兩者之外的其他各類許可事項。
據了解,對于進入“創新通道”或“快捷通道”的,優先安排技術審評、現場核查、檢驗檢測等,給予加快審批和優先辦理。進入“創新通道”的審批事項,按照即來即辦的原則,第一時間進入辦理流程,專人與申請人及時溝通、提供服務指導;進入“快捷通道”的審批事項,單獨排隊,優先安排各環節的辦理;進入“常規通道”的審批事項,在法定辦理時限內,及時辦結。
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