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　　齊魯晚報濟南12月5日訊(記者　張召旭)　5日,記者從省政府新聞辦舉行的山東省醫療器械專項整治2017行動暨三年專項整治行動新聞發布會上獲悉,3年來,全省食品藥品監管系統在專項整治中共檢查相關醫療器械生產企業843家次、經營企業36631家次、使用單位38846家次,給予警告、責令整改8571家次,責令停產停業1039家次,罰沒款4999.4萬元。其中,今年共檢查醫療器械生產企業152家,經營企業13550家,使用單位8675家。其中,給予警告610家,責令整改2160家,責令停產停業13家,罰沒款808.0萬元。

　　從2015年開始,我省連續三年在醫療器械監管領域開展專項行動,集中對隱形眼鏡、避孕套、體外診斷試劑、定制式義齒、一次性使用無菌醫療器械、注射用透明質酸鈉、殼聚糖類產品等七大類產品和體驗式經營行為開展專項整治,打擊無證生產經營、生產仿冒品牌和銷售使用無證產品、篡改說明書標簽標識等不法行為。

　　2017年在我省抽檢計劃中首次設置了預警抽檢、家用品種抽檢、專項抽檢和應急抽檢,提升了抽檢的科學性和靶向性。從整體質量來看,2015年共抽檢48個品種635批產品,抽檢不合格率為4.7%。2016年共抽檢114個品種675批產品,抽檢不合格率為5.2%。2017年針對社會反映較為集中的注射用透明質酸鈉、避孕套、定制式義齒、隱形眼鏡4類產品開展專項整治工作,抽檢共計151批,抽檢不合格率為4.1%。從立案數量和案件查處情況看,違法違規案件逐年下降,醫療器械市場秩序穩中向好。抽檢合格率穩定在95%左右,產品質量穩定、可靠。