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ISO15189醫學實驗室現場評審現場
聊城新聞網訊 12月15日至17日，以北京大學第一醫院檢驗科馮珍如主任為組長的中國合格評定國家認可委員會(CNAS)專家組一行7人對東昌府區婦幼保健院檢驗科進行了ISO15189醫學實驗室現場評審。專家組經過三天嚴格的現場考核，認為醫院檢驗科申報項目的質量和能力符合ISO15189準則的要求。該院順利通過現場評審，標志著醫院檢驗質量和能力達到國際標準，成為了全國縣區級婦幼保健系統首家、全國婦幼保健系統第六家通過ISO15189認可的醫學實驗室。
多年來，東昌府區婦幼保健院檢驗科在上級衛生行政主管部門的堅強領導和醫院領導的帶領下，一直致力于質量管理體系的建設，堅持檢驗質量和服務水平的不斷提高，將ISO15189認可準則的管理要素和技術要素融入科室的管理與運行中。在醫院領導的高度重視和各職能及臨床科室的積極配合下，該院檢驗科于2015年下半年按照CNAS認可要求建立檢驗科質量管理體系文件，2016年1月1日試運行，經歷了3次內部審核、2次管理評審，并于2017年正式向CNAS遞交評審申請材料。
評審專家分別對實驗室管理和所申報的血液、體液、微生物、生化、免疫、輸血相容性、分析診斷7個專業組的89個檢測項目進行了現場評審。CNAS評審組7位專家通過參觀實驗室設施與環境、查閱文件記錄、與醫護人員座談、查看門診、病房采血以及現場試驗等方式，嚴格按照《醫學實驗室質量和能力認可準則》在管理能力、質量水平、技術水平、人員素質、服務水平和安全管理等方面進行了全面考核。
12月17日，CNAS專家組召開ISO15189現場評審末次會議。會上宣布了評審結果：東昌府區婦幼保健院檢驗科順利通過ISO15189現場評審。評審專家對醫院檢驗科扎實的工作及質量管理體系給予了高度評價，對檢驗科團隊的戰斗力表示欣賞，且一致認為該科已經建立了較好的質量管理體系并運行有效，體系文件完善、組織結構清晰、職責分配合理，實驗室非常重視與臨床醫護人員的溝通交流，建立了專門的組織，實驗室的綜合服務水平很好地滿足臨床和患者的需求。檢測質量已能很好地滿足臨床和患者的要求。
東昌府區婦幼保健院檢驗科順利通過ISO15189現場評審，標志著該實驗室已具備了國際標準的管理與技術水平，邁進國際一流臨床實驗室的行列。據了解，ISO15189是國際標準化組織關于醫學實驗室質量和能力要求的國際認可標準，實驗室認可是醫學實驗室向社會證明其質量和能力的有效途徑。東昌府區婦幼保健院檢驗科在獲得CNAS頒發的ISO15189認可證書后，將列入獲準認可機構名錄，得到了國際上的認可，能夠參與國際間多邊合作交流，并且檢驗科出具的檢驗報告，在國際實驗室認可合作組織和亞太地區實驗室認可合作組織多邊互認協議成員國中，均能相互認可，在世界各地醫院就醫中，不需再做類似的重復檢查。(記者 王景燁 閆振 通訊員 陳雙雙)
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