初審編輯：王曉亮
責(zé)任編輯：劉美顯
國內(nèi)針對(duì)兩歲以下嬰幼兒的唯一一款肺炎球菌結(jié)合疫苗“斷檔”一年多之后終于回歸。日前，美國制藥企業(yè)輝瑞宣布，中國食藥監(jiān)總局已批準(zhǔn)其旗下13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗——沛兒13價(jià)疫苗進(jìn)口藥品注冊(cè)證。去年4月，沛兒老款7價(jià)肺炎球菌疫苗許可證過期，新13價(jià)等待上市審批，很多新生兒家長(zhǎng)處于焦急狀態(tài)�？諜n期，甚至有家長(zhǎng)帶孩子到香港接種。焦慮背后，是肺炎對(duì)新生兒的巨大威脅。
肺炎中2歲以下寶寶死亡率高
得知13價(jià)肺炎疫苗獲批，濟(jì)南市疾控中心傳染病所副所長(zhǎng)趙小冬連說這是好事。
“肺炎對(duì)兒童生命的危害巨大。”趙小冬提供給記者一組數(shù)據(jù)，根據(jù)2010年世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，全球每年70萬-100萬兒童死于肺炎鏈球菌性疾病，2歲以下兒童的死亡率最高。
“最近我們接診的肺炎患兒比較多，兒科住院孩子中一半得的是肺炎�！瘪v濟(jì)一家三甲醫(yī)院兒科副主任醫(yī)師說，“肺炎球菌性肺炎在肺炎致死病例中的比例甚至超過一半。需要引起重視的是，由肺炎球菌所引發(fā)的嚴(yán)重疾病并非只有肺炎一種，還有腦膜炎、菌血癥、肺炎、中耳炎等，嚴(yán)重者甚至可導(dǎo)致死亡�！�
據(jù)國家疾控部門流行病學(xué)調(diào)查，在我國約有25%的城市入托兒童是肺炎球菌攜帶者�？諝獠涣魍�、人群密集的公眾場(chǎng)所都可能成為傳染場(chǎng)所。
空檔期有媽媽帶孩子去香港接種
對(duì)任何疾病來說，疫苗都是最好的免疫手段。針對(duì)新生兒肺炎，2008年7價(jià)肺炎疫苗在國內(nèi)上市。
家長(zhǎng)張女士說，她記得孩子當(dāng)時(shí)接種的7價(jià)肺炎疫苗是二類自費(fèi)疫苗中價(jià)格最貴的，1針860元，要打4針，全部接種完需要3440元。
“原本一些條件好的家庭選擇給寶寶接種，但去年4月開始7價(jià)疫苗許可證過期退市，無法進(jìn)貨，余貨用完就沒有新的7價(jià)肺炎疫苗了。”一家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的負(fù)責(zé)人表示。
在這1年多的空檔期，內(nèi)地在兒童肺炎領(lǐng)域僅有供兩歲以上兒童接種的23價(jià)肺炎疫苗，沒有了專門針對(duì)兩歲以下兒童肺炎的疫苗。一些想給孩子接種肺炎疫苗的家長(zhǎng)選擇到香港接種。
“2012年，境外一些地區(qū)已經(jīng)將7價(jià)疫苗升級(jí)到新的13價(jià)疫苗，而內(nèi)地遲遲沒有引進(jìn)�！笨屡空f，去年7月，女兒6個(gè)月大的時(shí)候，她咨詢社區(qū)，7價(jià)肺炎疫苗也退市了，于是帶著寶寶到香港接種了13價(jià)肺炎疫苗。
想接種新疫苗,還需等段時(shí)間
“雖然13價(jià)疫苗已經(jīng)獲得許可證，但疫苗進(jìn)入預(yù)防接種仍需要走相關(guān)省份專家評(píng)審和招標(biāo)采購等程序�！庇屑部厝耸勘硎荆羁�2017年，13價(jià)肺炎疫苗將能開始接種。
目前，沛兒疫苗在全球很多國家納入常規(guī)免疫計(jì)劃，也就是免費(fèi)接種。由于“昂貴”的價(jià)格，中國此前未將其納入常規(guī)兒童免疫計(jì)劃，屬于需要家長(zhǎng)自費(fèi)并且自愿受種的二類疫苗。7價(jià)疫苗4次注射下來需要3400多元，業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，升級(jí)后的沛兒13價(jià)價(jià)格將高于沛兒7價(jià)，1針價(jià)格可能達(dá)到千元。
在濟(jì)南可接種的肺炎疫苗中，除肺炎球菌結(jié)合疫苗，還有一種23價(jià)肺炎鏈球菌多糖體疫苗。兩種疫苗價(jià)差很大，后者只需一二百元，打1針即可。不過23價(jià)這種疫苗只適合2歲以上的兒童及成人打。
“如果經(jīng)濟(jì)條件允許的話，疫苗當(dāng)然是打了好。”趙小冬說。
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沛兒13價(jià)疫苗
2012年上市后，沛兒13價(jià)疫苗就成為全球使用最廣泛的肺炎球菌結(jié)合疫苗。濟(jì)南市疾控中心傳染病所副所長(zhǎng)趙小冬解釋，根據(jù)世界衛(wèi)生組織的肺炎球菌疫苗立場(chǎng)文件，全球兒童70%的肺炎由6至11個(gè)肺炎球菌血清型所致。而13價(jià)肺炎疫苗就是在原有7價(jià)疫苗基礎(chǔ)上，增加6個(gè)血清，擴(kuò)大了疫苗的保護(hù)范圍。
“當(dāng)然，引發(fā)肺炎的因素有很多，肺炎疫苗專指肺炎球菌疫苗。”趙小冬表示，引起炎癥原因不僅僅是肺炎球菌，指望一種疫苗就把全部肺炎預(yù)防住是不可能的，但其對(duì)肺炎球菌有很好的保護(hù)效果。
13價(jià)肺炎球多糖結(jié)合疫苗在國內(nèi)上市后，將用于幫助6周齡至15月齡嬰幼兒預(yù)防由13種肺炎球菌血清型導(dǎo)致的相關(guān)侵襲性疾病。推薦接種程序?yàn)榈?、4、6月齡進(jìn)行三次基礎(chǔ)免疫，在大約第12至15月齡進(jìn)行一次加強(qiáng)免疫，全程接種四次，跨度約為一年。
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