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　　◥這臺可棄式生物反應器,解決了交叉污染的問題,光是內里的塑料袋一個就價值16萬元。　

　　齊魯晚報記者　張玉巖　攝

　　當前山東正加快進行創新型省份建設,這是我省實施新舊動能轉換重大工程、實現全省經濟由大到強轉變的重要抓手。而我省組織實施的省重大科技創新工程,已經在多領域開花結果。據悉,2017年,山東省重大科技創新工程共立項目214項,資助經費52650萬元。

　　齊魯晚報記者　張玉巖　范佳

　　“抗癌新藥

　　像制導導彈般精準”

　　在煙臺榮昌生物醫藥園,這里研制的國內首個ADC抗癌新藥“RC48”已進入人體臨床研究階段,有望在一兩年內上市,成為數以萬計癌癥患者的福音。

　　眾所周知,目前針對癌癥最常見到的治療方式就是化療,但化療是把雙刃劍,在殺死癌細胞的同時,也會損害人體正常細胞。有沒有這樣一種特效藥,像制導導彈一樣精準,只瞄準癌細胞,不牽連健康細胞呢?這一設想由美國科學家在30多年前提出,這種專殺癌細胞的藥物叫做ADC藥物,目前已成為國際上腫瘤精準治療領域的方向和潮流。但因涉及一系列關鍵技術,技術難度大、工藝要求高,目前全球僅有極少的ADC藥物在臨床使用。

　　“榮昌制藥基于此設想,力求研制一種效力極高的抗體,以期它在注入人體后,能夠直接與腫瘤細胞上的抗原結合,從而達到治療癌癥的效果。”榮昌生物制藥(煙臺)有限公司董事長林健介紹。

　　“RC48”就相當于一顆精準制導的“制導導彈”,將一個比化療藥物療效還要高的藥物,精準送入腫瘤中去,對Her2呈陽性的腫瘤細胞進行精準打擊,而不會誤傷健康細胞。并且,這顆“制導導彈”的藥力要比化療藥物高上數倍,是乳腺癌、胃癌等Her2高表達腫瘤患者群體的福音。

　　研發新藥費用

　　累計已超10億

　　在榮昌制藥的實驗室和生產車間,各種各樣價值不菲的進口設備和精密儀器,像世界首臺賽多利斯大容量的可棄式生物反應器,便是公司斥資數千萬元引進的。

　　記者了解到,這是德國最新研發出的全世界第一臺2000升的生物反應器。此前,大多數的生物制藥廠家都是用不銹鋼反應器,但是在批和批之間交換的時候,交叉污染是個世界性難題。不管怎么清洗,都不能保證原來的生物反應器里面不殘留上一批的物質。而這臺生物反應器是可棄式的,生物反應器里面有個塑料袋,生產一次就拋棄不用,解決了交叉污染的問題。“別小看這個塑料袋,里面一共12層,接入各種電極,一個塑料袋就價值16萬元,生產完一批就拋棄不用。”林健介紹。

　　要做創新藥,就意味著持續不斷投入,按照林健的說法,就是“燒錢”。自2008年以來,榮昌投入建設、研發新藥的費用累計已超過10億元。

　　“連續10年的投入,一開始是每年幾千萬,后來每年兩個億。這十多年里,榮昌生物制藥就沒賺過錢。”林健說。選擇自主研發新藥,就意味著長時間、高成本、高風險投入。多年的投入,終于有所回報。截至目前,榮昌有十余個抗體類生物一類新藥在研,有三種進入了臨床研究階段。在進入臨床研究階段的藥品中,抗癌新藥“RC48”和用于治療類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡的“泰愛”兩款生物新藥,已進入臨床二期和三期試驗階段,再需一兩年就可面世。

　　重大科技創新工程

　　在多領域開花結果

　　榮昌制藥的“RC48”只是我省重大科技創新工程的一個縮影。像山東艾孚特科技有限公司的“全水相有機合成疊氮化鈉關鍵技術研究及產業化示范項目”、盛瑞傳動股份有限公司的“乘用車用插電式混合動力行星齒輪機電耦合系統關鍵技術及產業化”等優秀項目也名列其中。

　　從省科技廳了解到,按照《山東省“十三五”科技創新規劃》確定的“十三五”期間全省重點領域科技創新目標任務,為促進全省新舊動能轉化,圍繞產業關鍵技術突破,2017年省重大科技創新工程共設高端裝備制造、綠色化工、精準醫療、深遠海與極地漁業、鹽堿地綠色開發、精準農業、新能源汽車、中醫精方、高性能特種新材料、深地資源勘查開采、環保溯源、重大新藥創制、腦科學與類腦人工智能、信息安全、智慧工場15個領域。

　　據悉,2017年省重大科技創新工程經專家評審,共立項目214項,資助經費52650萬元,預計可帶動企業和高校、科研單位研發投入246156萬元,這批項目由國家平臺或領軍人才主持的71個,占33.2%。其中,17個項目由國家工程技術研究中心參與實施,10個由國家重點實驗室參與實施,8個由省級以上技術創新中心參與實施,27個由院士工作站參與實施,27個由領軍人才牽頭實施。

　　出臺法律法規

　　促進成果轉化

　　一項科學技術的研發,最終是為了轉化為現實生產力,促進社會發展。不久前,我省也對此提供了新的法律保障。今年12月1日,山東省十二屆人大常委會第三十三次會議修訂通過了新的《山東省促進科技成果轉化條例》(以下簡稱《條例》),該《條例》將于2018年1月1日起施行。

　　之前曾有藥企負責人感慨,相比仿制藥,中國的創新藥周期更長,技術含量要求很高,有的十幾年都不一定成功。一個創新藥至少要經過三期臨床檢驗,中途任何一個環節都有可能失敗,這對藥企是很大的消耗。因而政府的激勵和扶持非常重要。

　　剛剛出臺的《條例》就特別強調了對于科研人才的激勵和多渠道資金的投入機制。

　　據悉,12月1日,在省人大常委會召開的新聞發布會上,山東省人大常委會法制工作委員會副主任楊利介紹,《條例》加大了科技成果轉化主體權益的保障力度。規定政府設立的科研機構、高等學校對其持有的科技成果,可以自主決定實施、轉讓、許可或作價投資等事項,轉化科技成果所獲得收入全部留歸本單位,其負責人履行了勤勉盡責義務后,免除決策責任。